Departamento de Farmacología y Terapéutica

Ajuntamos el siguiente resumen y breve análisis del artículo "Rivaroxaban in Patients with Atrial Fibrillation and a Bioprosthetic Mitral Valve", ensayo clínico de no-inferioridad.

Reafirmamos el análisis riguroso de la validez externa de los estudios de no-inferioridad.

Referencia bibliográfica: Guimarães H., et al. Rivaroxaban in Patients with Atrial Fibrillation and a Bioprosthetic Mitral ValveN Engl J Med. 2020 Nov 14. doi: 10.1056/NEJMoa2029603. 

En la reunión científica que se realizó el 12 de ooctubre 2020 se analizó el estudio: çClopidogrel versus ticagrelor or prasugrel in patients aged 70 years or older with non-ST-elevation acute coronary syndrome (POPular AGE): the randomised, open-label, non-inferiority trial, publicado en Lancet 2020; 395: 1374–81 

Adjuntamos resúmen y breve análisis del mismo.

La tendencia a favor de clopidogrel debe interpretarse con cautela. 

Sin duda el análisis de la validez externa los estudios de no inferioridad deben realizarse con rigurosidad y sentido clínico.

Amiloidosis cutánea por uso de insulina y riesgo de descontrol metabólico

¿Han visitado el sector de alertas de farmacovigilancia?

Durante 2020 hemos publicado tres:

Suspensión de la comercialización de acetato de ulipristal en Europa. Nota informativa.

Nota de seguridad acerca de domperidona

Alerta de seguridad: problemas respiratorios graves con el uso de gabapentinoides. 

Se analizaron 2 metanálisis sobre nuevos antidiabéticos y su beneficio en variables cardiovasculares en pacientes DM tipo 2.

El trabajo de Zou y cols evaluó eficacia de los inhibidores SGLT2 (canagliflozina, dapagliflozina o empagliflozina), en monoterapia o agregado a otro antidiabético oral vs placebo u otros antidiabéticos. El seguimiento mínimo establecido era 12 semanas (el rango fue 1.9 a 16.9 años). 

La variable primaria fue eventos cardiovasculares mayores (MACE: por lo  menos de uno de los siguientes: IAM, ACV isquémico o muerte de causa cardiovascular) y muerte por cualquier causa. 

Se analizaron 42 ECC, 61076 pacientes, entre 52 y 68 años.

Reducción MACE 24% (OR 0.86, IC 95% 0.8-0.93)

Heterogeneidad I2: 10%

Limitantes: escaso seguimiento para variables cv y de mortalidad

No conflictos de interés que declarar.

Medicine. 2019;98:49(e18245) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6919451/

El trabajo de Kristensen y cols. evaluó la eficacia de los agonistas de GLP-1  vs placebo, no se estableció seguimiento mínimo (la media fue 3.2 años, rango 1.3-5.4 años)

Se analizaron 7 ECC (1 ECC con cada agonista de GLP-1), 56000 pacientes, entre 60 y 66 años. El RRR para MACE fue 12%, NNT 75 (50 -151) en 3,2 años.

Heterogeneidad I2: 40,9%

No se hallaron diferencias para estos resultados por antecedentes de enfermedad cv ni valor de HBAc1, años seguimiento ni pauta posológica.

Limitantes: comparabilidad entre pacientes, efecto de otros antidiabéticos en los resultados.

Declaran conflictos de interés. 

The Lancet. 2019;7 (10):776-785 https://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587(19)30249-9/fulltext

Los metanaálsis deben ser interpretados cuidadosamente dada la dificultad de hacer comparaciones homogéneas entre grupos de pacientes

Existen factores confusores que pueden explicar los resultados hallados, sobre todo uso de otros tratamientos (sobre todo metformina) y comorbilidades previas.

Deben tomarse como tendencias y no interpretar literalmente los resultados hallados.

Comaprtimos un muy buen material elaborado por la RED CIMLAC sobre la evidencia actual sobre el rol de dexametasona en el tratamiento de la COVID 19

http://web2.redcimlac.org/images/files/dexametasona%20y%20corticoesteroides%20en%20general%20para%20covid-19.pdf